Pack de 25 Flowflex Sars-Cov-2 Prueba higiénica rápida Autodiagnóstico COVID-19

La prueba higiènica ràpida COVID-19 es una prueba a flujo lateral para detectar la cantitad de antígeno de la nucleocápsida por SARS-CoV-2 en muestras de tampones nasal anterior directamente por individuos que sospechan tener COVID-19 dentro los primeros siete días desde el comienzo de las síntomas.

La prueba puede ser utulizado para analizar muestras de sujetos asintomáticos. Dicho antígeno se encuentra generalmente en muestras extraidos por el trato respiratorio superior durante la fase aguda de la infección. Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero, para determinar el estado de infección son necesarios antecedentes médicos y otros diagnósticos personales. Los resultados positivos no excluye la presencia de infecciones bactericas o la infecciòn simultánea con otros virus. El patógeno detectado puede no ser la causa exacta de la patología. Los resultados negativos obtenidos de sujetos con sintomás aparecidos desde más de siete días deberían tratarse como probables negativos. Si ocurre, busque la confirmación a través de un analísis molecolar. 

Los resultados negativos no excluyen la infección de SARS-CoV-2. La prueba higiénica rápida SARS-CoV-2 se utiliza como suporte para el diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2. No se ha determinado la usabilidad de pruebas independientes realizadas por sujetos que no tengan 18. Se recomienda que los menores de 18 años sean sometidos a la prueba por un adulto. 

Los resultados de la prueban se leen visualmente en el intervalo de los sucesivos 15-30 menutos, según la presencia o la absencia de líneas coloradas. Una línea colorada con función de control de procedimientos siempre aparecerá  en la zona de la línea de control, para indicar que se ha insertado una cantidad de volumen de la muestra suficiente y que se ha efectuado la absorción de las membranas.

Funcionamento clínico:

Sensibilidad: 97,1% (95% CI: 93,1%-98,9%)

Especificidad: 99,5% (95% CI: 98,2%-99,9%) 

Precisión: 98,8% (95% CI: 97,6%-99,5%) 

LOD: 1,6x102 TCID50/ml 

Modo de empleo:
Preparación
Limpie o disinfecter las manos. Asegurese que estén secadas antes de empezar la prueba. Antes de utilizar el kit higiénica ràpida por SARS-CoV-2, lea las instrucciones. Controle la fecha de caducidad imprimida en el sobre en film. 
Toma de la muestra: la toma autónoma de la muestra con tampón nasal puede ser realizada por quien haya cumplido 18 años. Los chicos bajo los 18 años deben estar realizados por uno de los padres o por un tutor legal. Siga las líneas guías locales para la toma de muestra por parte de los menores. 

Procedimiento de análisis
1. Elimine el papel de aluminio por la estremidad superior de la probeta del tampón de extracción.
2. Inserte el tubo en el agujero sobre el cartón del kit. O posicione el tubo en el suporte del tubo.
3. Abra la confección del tampón en corrispondencia de la estremidad del palito. No toque la punta absorbente del tampón con las manos.
4. Inserte toda la punta absorbente del tampón en una nariz. Haciendo una ligera rotación, empuje el tampón a meno de 2,5 cm del borde de la fosa nasal.
5. Ruote el tampón 5 veces tocando ligeramente en el interior de la nariz. Extraiga el tampón e insertarlo en otra fosa nasal. Ripeta el paso 4. 
6. Extraiga el tampón de la fosa nasal.
7. Inserte el tampón en la probeta haciendo cumplir un movimiento circular durante 30 secundos.
8. Ruote 5 veces el tampón, comprimiendo al mismo tiempo el lado de la probeta.
9. Extraiga el tampón mientras se comprime la probeta.
10. Fije con firmeza la punta del dropper sobre la probeta del tampón de extracción que contiene el tampón
11. Comprima suavemente la probeta y proporciona 4 gotas de solución en el pocillo de las muestras
12. Lea el resultado cuando el temporizador alcance los 15-30 minutos. No lea si han pasado 30 menutos. 

Interpetación de los resultados:
Positivo: Aparecen tanto la línea de control (C), como la línea del test (T). Significa que se ha detectado el antígeno SARS-CoV-2. Cualquiera línea que sea presente, aun sea muy débil, en la zona de la línea de test (T) debe considerarse positiva. El resultado positivo indica una muy alta probabilidad que haya una infección activa por COVID-19. Diríjase imediatamente al médico/médico de cabecera o al departamento de salud local. Siga las directrices del auto-aislamiento. Debe realizarse un test PCR de confirmación.
Negativo: Aparece solo la línea de control (C) y ninguna línea de test (T). Significa que no se ha detectado ningun antígeno SARS-CoV-2. Un resultado negativo del análisis indica que no es posible que en este momento usted esté sufriendo de COVID-19. Siga cumpliendo todas las normas y las medidas de proteción vigentes en ocasión de contactos con otras personas. Es posible que haya una infección activa incluso si la prueba resulta negativa. Si se tiene la sospechas, repita la prueba después de 1 o 2 días, dado que el coronavirus no puede detectarse con precisión en todas las fases de la infección.
Inválido: la línea de control (C) no aparece. Las motivaciones más probables del resultado incorrecto son un volumen insuficiente de la muestra o un procedimiento no correcto.
Lea otra vez las istrucciones y repita la prueba con un nuevo botiquín. Si los resultados siguen siendo incorrectos, diríjase al médico o a un centro que realiza prueba por el COVID-19.

Advertencias
Antes de realizar la prueba, lea con atención el prospecto en la confeción de la prueba higiénica rápida por SARS-CoV-2. El incumplimiento de las indicaciones puede determinar resultados incorrectos de la prueba. No utilice el test después de la fecha de caducidad que figura en el sobre. No coma, beba o fume antes y durante la prueba. No utilice la prueba si el sobre está dañado. Todas las pruebas utilizadas, las muestras y el material potencialmente contaminado deben desecharse según las normas locales. La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados. La línea del test relativa a una muestra con alta carga viral puede aparecer dentro de 15 minutos o antes, cuando la muestra supera la zona de la línea del test. La línea del test relativa a una muestra con carga viral baja podría aparecer dentro 30 minutos. No recoja la muestra del tampñon nasal en caso de hemorragia nasal. Limpie con precisión las manos después del utilizo. Si el tampón de extracción entra accidentalmente en contacto con la piel o los ojos, enjuague con grandes cantidades de agua y consulte a un médico si es necesario. No congele.

Solo por auto-prueba. La prueba debe utilizarse solo para la  detección del antígeno nucleocásico de SARS-CoV-2 en muestras de tampónes nasales anteriores. La intensidad de la línea de test no se correlaciona necesariamente a la carga viral SARS-CoV-2 en la muestra. Se podría obtener un falso negativo si la concentracción de la muesra hubiera sido recogido de manera incorrecta. Los resultados del análisis deben observarse frente a otros datos clínicos a disposición del médico. Los reslutados positivos no excluyen la presencia de infecciones conjuntas provocadas por otros patógenos y no distinguen entre SARS-CoV y SARS-CoV-2. Los resultados de la prueba no excluyen la presencia de otras infecciones virales o bactéricas. Un resultado negativo obtenido en un sujeto con sintómas aparecidos desde más de siete días deberían tratarse como probable negativo y, si es necesario, averigüarlo a través análisis molecular. 

Conservación:
Conserve la prueba en un lugar fresco y seco, tre 2ªC-30Cº. Que se tenga lejos de la luz. Validez con embalaje intacto: 24 meses.

Incluye:
25 caja por la prueba
25 probeta del tampón de extracción
25 tampón desechable
25 bolsa para desechos
1 soporte para tubos
1 prospecto

Marca:
Flowflex